Biontech recibe autorización para probar vacuna en Alemania

Maguncia (Alemania), 7 sep (dpa) - La empresa biofarmacéutica alemana Biontech y su socio estadounidense Pfizer probarán su vacuna contra el coronavirus en Alemania, ya que según anunció hoy la compañía, el Instituto Paul Ehrlich (PEI), agencia oficial alemana de vacunas y biomedicamentos, les ha concedido el permiso para ello.

"Un estudio de fase III grande y controlado es un requisito previo esencial para demostrar sin lugar a dudas la seguridad y la eficacia de una vacuna", dijo Ugur Sahin, director general de Biontech.

"La participación de los centros de estudio en Europa, y ahora también en Alemania, tiene el objetivo específico de apoyar una aprobación local", agregó.

Si el actual estudio clínico sobre su vacuna contra el coronavirus tiene éxito, Biontech y Pfizer pretenden solicitar la autorización de comercialización en octubre.

A finales de julio, la firma inició un estudio a nivel mundial sobre la posible vacuna con 30.000 participantes. La sustancia activa elegida para llevar a cabo el estudio clínico de la fase II/III fue la BNT162b2.

El objetivo del estudio es probar la eficacia de la vacuna y determinar la dosis apropiada de la misma. Según informó hoy la compañía, 25.000 personas han participado en el mismo hasta la fecha.