Informe: Distribuidores, la DEA no logró desacelerar la crisis de los opioides en EE. UU.
VOA - INGLÉS
Un informe del Congreso sobre el abandono de las píldoras recetadas en Virginia Occidental culpa a los distribuidores de medicamentos recetados de los Estados Unidos y a la Administración de Control de Drogas por no hacer lo suficiente para ayudar a mitigar la adicción a los opioides y la crisis de sobredosis en la nación.
El informe de 324 páginas publicado el miércoles por el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes siguió una investigación de 18 meses y se centró en las tres mayores compañías farmacéuticas mayoristas de EE. UU., McKesson Corp., Cardinal Health y AmerisourceBergen, y distribuidores regionales.
El informe citó ejemplos de envíos masivos de píldoras a Virginia Occidental, que tiene una población de 1,8 millones y tiene, con mucho, la tasa de mortalidad más alta del país por medicamentos recetados. McKesson envió un promedio de 9,650 píldoras de hidrocodona por día en 2007 a una farmacia ahora cerrada en Kermit, que tiene una población de aproximadamente 400. Los envíos fueron 36 veces superiores al límite de dosificación de envío mensual que la compañía había establecido ese año.
Preguntas de cumplimiento
El Charleston Gazette-Mail citaba previamente registros federales que mostraban que los mayoristas de medicamentos habían enviado 780 millones de píldoras de hidrocodona y oxicodona a Virginia Occidental desde 2007 hasta 2012, un período en el que 1,728 personas sufrieron una sobredosis de analgésicos. El reportero de Gazette-Mail, Eric Eyre, ganó un Premio Pulitzer el año pasado por los informes de investigación sobre el tema.
El informe del comité dice que los envíos son "problemáticos" y dijo que plantea serias dudas sobre el cumplimiento de la Ley de Sustancias Controladas administrada por la DEA. Según el informe, la DEA no revisó de forma proactiva los datos de uso para combatir el desvío de drogas con fines ilícitos.
Los distribuidores de medicamentos están obligados a enviar pedidos sospechosos a la DEA, que "aún no tiene una forma centralizada de analizar los informes de pedidos sospechosos enviados por los distribuidores de medicamentos", según el informe. En cambio, las órdenes sospechosas generalmente se reportan a las oficinas locales de la DEA, lo que resulta en un manejo inconsistente bajo diversas interpretaciones regulatorias.
"A medida que el país sigue sintiendo los efectos de la crisis de los opioides, ni los distribuidores ni la DEA pueden eludir sus responsabilidades de supervisión", señala el informe.
Reglas adicionales urgidas
El informe sugiere que las farmacias con pedidos sospechosos deben someterse a un mayor control, el Congreso debe promulgar requisitos adicionales sobre los pedidos de píldoras sospechosas para aclarar las responsabilidades de los registrantes de la base de datos, y la DEA debe trabajar para proporcionar más datos en tiempo real a los solicitantes.
A principios de este año, la DEA aprobó un cambio de regla que obliga a los fabricantes de medicamentos a identificar una necesidad legítima de opiáceos para justificar su producción en un intento de controlar su desviación por abuso.
Más de 351,000 personas han muerto por sobredosis de opioides en los Estados Unidos desde 1999, y muchas más personas mueren cada año por el uso indebido de opioides que por accidentes de tráfico o violencia, según el informe.
"Esta investigación es un comienzo para establecer cierta responsabilidad y comprensión acerca de la epidemia, pero esta investigación es solo una mirada a una pieza del rompecabezas general", dijo el informe. "Hay otros actores involucrados en la epidemia, incluidos fabricantes, farmacias, médicos y narcotraficantes".
Declaraciones de la empresa
AmerisourceBergen, con sede en Chesterbrook, Pennsylvania, dijo en un comunicado que promulgó de manera proactiva muchas de las recomendaciones del informe, pero que "prácticamente no interactúa con los médicos y tiene una capacidad legal limitada para recopilar información sobre sus prácticas y el comportamiento de prescripción".
Cardinal Health, con sede en Dublin, Ohio, dijo que "continuaría implementando rigurosos controles anti-desviación". Una declaración de la compañía dijo que es un intermediario en la cadena de suministro farmacéutica que "juega un papel limitado pero vital".
La DEA y McKesson Corp., con sede en San Francisco, no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
Un informe del Congreso sobre el abandono de las píldoras recetadas en Virginia Occidental culpa a los distribuidores de medicamentos recetados de los Estados Unidos y a la Administración de Control de Drogas por no hacer lo suficiente para ayudar a mitigar la adicción a los opioides y la crisis de sobredosis en la nación.
El informe de 324 páginas publicado el miércoles por el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes siguió una investigación de 18 meses y se centró en las tres mayores compañías farmacéuticas mayoristas de EE. UU., McKesson Corp., Cardinal Health y AmerisourceBergen, y distribuidores regionales.
El informe citó ejemplos de envíos masivos de píldoras a Virginia Occidental, que tiene una población de 1,8 millones y tiene, con mucho, la tasa de mortalidad más alta del país por medicamentos recetados. McKesson envió un promedio de 9,650 píldoras de hidrocodona por día en 2007 a una farmacia ahora cerrada en Kermit, que tiene una población de aproximadamente 400. Los envíos fueron 36 veces superiores al límite de dosificación de envío mensual que la compañía había establecido ese año.
Preguntas de cumplimiento
El Charleston Gazette-Mail citaba previamente registros federales que mostraban que los mayoristas de medicamentos habían enviado 780 millones de píldoras de hidrocodona y oxicodona a Virginia Occidental desde 2007 hasta 2012, un período en el que 1,728 personas sufrieron una sobredosis de analgésicos. El reportero de Gazette-Mail, Eric Eyre, ganó un Premio Pulitzer el año pasado por los informes de investigación sobre el tema.
El informe del comité dice que los envíos son "problemáticos" y dijo que plantea serias dudas sobre el cumplimiento de la Ley de Sustancias Controladas administrada por la DEA. Según el informe, la DEA no revisó de forma proactiva los datos de uso para combatir el desvío de drogas con fines ilícitos.
Los distribuidores de medicamentos están obligados a enviar pedidos sospechosos a la DEA, que "aún no tiene una forma centralizada de analizar los informes de pedidos sospechosos enviados por los distribuidores de medicamentos", según el informe. En cambio, las órdenes sospechosas generalmente se reportan a las oficinas locales de la DEA, lo que resulta en un manejo inconsistente bajo diversas interpretaciones regulatorias.
"A medida que el país sigue sintiendo los efectos de la crisis de los opioides, ni los distribuidores ni la DEA pueden eludir sus responsabilidades de supervisión", señala el informe.
Reglas adicionales urgidas
El informe sugiere que las farmacias con pedidos sospechosos deben someterse a un mayor control, el Congreso debe promulgar requisitos adicionales sobre los pedidos de píldoras sospechosas para aclarar las responsabilidades de los registrantes de la base de datos, y la DEA debe trabajar para proporcionar más datos en tiempo real a los solicitantes.
A principios de este año, la DEA aprobó un cambio de regla que obliga a los fabricantes de medicamentos a identificar una necesidad legítima de opiáceos para justificar su producción en un intento de controlar su desviación por abuso.
Más de 351,000 personas han muerto por sobredosis de opioides en los Estados Unidos desde 1999, y muchas más personas mueren cada año por el uso indebido de opioides que por accidentes de tráfico o violencia, según el informe.
"Esta investigación es un comienzo para establecer cierta responsabilidad y comprensión acerca de la epidemia, pero esta investigación es solo una mirada a una pieza del rompecabezas general", dijo el informe. "Hay otros actores involucrados en la epidemia, incluidos fabricantes, farmacias, médicos y narcotraficantes".
Declaraciones de la empresa
AmerisourceBergen, con sede en Chesterbrook, Pennsylvania, dijo en un comunicado que promulgó de manera proactiva muchas de las recomendaciones del informe, pero que "prácticamente no interactúa con los médicos y tiene una capacidad legal limitada para recopilar información sobre sus prácticas y el comportamiento de prescripción".
Cardinal Health, con sede en Dublin, Ohio, dijo que "continuaría implementando rigurosos controles anti-desviación". Una declaración de la compañía dijo que es un intermediario en la cadena de suministro farmacéutica que "juega un papel limitado pero vital".
La DEA y McKesson Corp., con sede en San Francisco, no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
.jpg)
Entradas
Post a Comment