Expertos piden la inclusión de mujeres embarazadas en la investigación de vacunas
VOA - INGLÉS
Las mujeres embarazadas han sido sistemáticamente pasadas por alto en el desarrollo y despliegue de nuevas vacunas, lo que socava su salud y la seguridad de sus comunidades, según las pautas publicadas este mes por un equipo internacional de investigadores, científicos y proveedores de atención médica.
El informe, desarrollado por el grupo de trabajo Ética de Investigación de Embarazo para Vacunas, Epidemias y Nuevas Tecnologías (PREVENIR), identifica un ciclo de exclusión que impide a las mujeres embarazadas acceder a los beneficios de las vacunas.
"Hay mucha reticencia para incluir a las mujeres embarazadas en la investigación", dijo Carleigh Krubiner, directora del proyecto e investigadora co-directora de PREVENT.
Y eso ha llevado a un déficit en los datos sobre cómo responden las mujeres embarazadas a las vacunas.
Krubiner, miembro asociado de la facultad del Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman, dijo a VOA que los investigadores y los proveedores de atención médica tienden a excluir a las mujeres embarazadas de los ensayos, las vacunas y el seguimiento porque carecen de pruebas de los riesgos que enfrentan las futuras madres.
"Seguimos teniendo este Catch-22 de no tener pruebas suficientes para sentir que podemos hacer la investigación". Pero si no hacemos la investigación, no tenemos la evidencia ", dijo Krubiner.
"Hay mucho miedo"
Las preocupaciones sobre el "daño teórico" llevan a las decisiones a excluir a las mujeres embarazadas de las intervenciones, dijo Krubiner. Pero los datos que tienen los científicos, a menudo de mujeres que no se sabe que estaban embarazadas cuando recibieron las vacunas, sugieren que esas preocupaciones son exageradas.
En el caso de la rubéola, por ejemplo, una infección viral contagiosa, los investigadores no encontraron una conexión entre el síndrome de rubéola congénita y la vacuna cuando miles de mujeres embarazadas fueron vacunadas antes de que se conociera su estado de embarazo.
"Hay mucho miedo", dijo Krubiner. "Y, sin duda, existen riesgos biológicamente plausibles asociados con diferentes tipos de vacunas víricas de replicación en vivo".
Las vacunas de virus vivos contienen una versión debilitada de la enfermedad diseñada para estimular una respuesta inmune en los receptores.
"Muy a menudo, los beneficios de la vacunación aún superan los daños teóricos o incluso reales que pueden plantearse al feto", dijo Krubiner.
Krubiner agregó que una vacuna que se sabe que causa daño a las mujeres embarazadas y a sus fetos es la viruela. Pero incluso en ese caso, dijo, si una amenaza era inminente, las mujeres embarazadas deberían vacunarse, dada la gravedad de la enfermedad. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades apoyan esa orientación.
'Muy recomendado'
El consejo que las mujeres embarazadas reciben sobre la vacunación debe reflejar lo que se sabe sobre la vacuna en particular y las circunstancias específicas del brote, dijo Krubiner.
Las recomendaciones deben seguir el conocimiento actual sobre la enfermedad en cuestión, la gravedad de la amenaza y la probabilidad de exposición, agregó.
Pero la orientación general es inequívoca.
"Como mínimo, las vacunas deben ofrecerse a las mujeres, y en muchos casos deben recomendarse enérgicamente", dijo Krubiner.
Entre esos casos se encuentra la vacuna contra la gripe estacional y pandémica, que las mujeres embarazadas deben recibir, dada la gravedad de los riesgos relacionados con la infección, no solo para la futura madre, sino también para el futuro hijo.
Las mujeres embarazadas también deben ser alentadas a recibir vacunas contra la gripe H1N1, también conocida como gripe porcina y DPT, que protege contra la difteria, la tos ferina y el tétanos.
Cambio institucional
Involucrar a las mujeres embarazadas en los beneficios de las vacunas requerirá cambios sistémicos, dijo el grupo PREVENT en su informe de este mes.
Un paso importante es ser más proactivo para que las mujeres embarazadas se conviertan en lo que Krubiner denominó “desarrollo e investigación”. Al involucrar a las mujeres embarazadas en una etapa temprana, dijo, los proveedores de atención de la salud no se quedan con los tipos de puntos ciegos sobre la forma en que las vacunas Afectan a las mujeres embarazadas y sus fetos que conducen a su exclusión.
Incluso la información básica, como el estado del embarazo en los informes de casos, a veces no se rastrea, a pesar de ser fácil de recopilar y brindar información sobre la carga única que enfrentan las mujeres embarazadas en los brotes de la enfermedad.
Una recolección de datos más compleja pintará una imagen más completa. Se podrían diseñar estudios específicos para examinar la seguridad y la eficacia de las vacunas para mujeres embarazadas, por ejemplo, o para rastrear los efectos en diferentes puntos de la gestación.
"Comenzar en cualquier lugar en este momento sería mejor que la escasez de datos que tenemos en este momento para tratar realmente de atender las necesidades de las mujeres embarazadas y sus bebés", dijo Krubiner.
Lecciones aprendidas
Los brotes de enfermedades devastan a las comunidades. Pero también brindan oportunidades para prepararse mejor y responder a la próxima epidemia.
En los brotes de ébola de este año en el Congo, las personas que respondieron aplicaron lecciones de la epidemia de 2014-16 de África Occidental a la participación de la comunidad. Y los ensayos de drogas hacia el final del brote en África Occidental produjeron evidencia sobre la vacuna que se está desplegando ahora.
Pero las mujeres embarazadas no se incluyeron en esos ensayos, y los investigadores recopilaron pocos datos sobre la carga que enfrentan las mujeres embarazadas y su cara de descendencia.
"Las mujeres embarazadas se están quedando continuamente fuera de los beneficios del avance científico en la medicina", dijo Krubiner.
"Si continuamos sin recopilar el tipo de datos que necesitamos, generamos el tipo de evidencia que necesitamos y también tenemos intervenciones que satisfacen las necesidades de la población en general", dijo Krubiner, "entonces simplemente continuaremos Para perpetuar el ciclo ".
Las mujeres embarazadas han sido sistemáticamente pasadas por alto en el desarrollo y despliegue de nuevas vacunas, lo que socava su salud y la seguridad de sus comunidades, según las pautas publicadas este mes por un equipo internacional de investigadores, científicos y proveedores de atención médica.
El informe, desarrollado por el grupo de trabajo Ética de Investigación de Embarazo para Vacunas, Epidemias y Nuevas Tecnologías (PREVENIR), identifica un ciclo de exclusión que impide a las mujeres embarazadas acceder a los beneficios de las vacunas.
"Hay mucha reticencia para incluir a las mujeres embarazadas en la investigación", dijo Carleigh Krubiner, directora del proyecto e investigadora co-directora de PREVENT.
Y eso ha llevado a un déficit en los datos sobre cómo responden las mujeres embarazadas a las vacunas.
Krubiner, miembro asociado de la facultad del Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman, dijo a VOA que los investigadores y los proveedores de atención médica tienden a excluir a las mujeres embarazadas de los ensayos, las vacunas y el seguimiento porque carecen de pruebas de los riesgos que enfrentan las futuras madres.
"Seguimos teniendo este Catch-22 de no tener pruebas suficientes para sentir que podemos hacer la investigación". Pero si no hacemos la investigación, no tenemos la evidencia ", dijo Krubiner.
"Hay mucho miedo"
Las preocupaciones sobre el "daño teórico" llevan a las decisiones a excluir a las mujeres embarazadas de las intervenciones, dijo Krubiner. Pero los datos que tienen los científicos, a menudo de mujeres que no se sabe que estaban embarazadas cuando recibieron las vacunas, sugieren que esas preocupaciones son exageradas.
En el caso de la rubéola, por ejemplo, una infección viral contagiosa, los investigadores no encontraron una conexión entre el síndrome de rubéola congénita y la vacuna cuando miles de mujeres embarazadas fueron vacunadas antes de que se conociera su estado de embarazo.
"Hay mucho miedo", dijo Krubiner. "Y, sin duda, existen riesgos biológicamente plausibles asociados con diferentes tipos de vacunas víricas de replicación en vivo".
Las vacunas de virus vivos contienen una versión debilitada de la enfermedad diseñada para estimular una respuesta inmune en los receptores.
"Muy a menudo, los beneficios de la vacunación aún superan los daños teóricos o incluso reales que pueden plantearse al feto", dijo Krubiner.
Krubiner agregó que una vacuna que se sabe que causa daño a las mujeres embarazadas y a sus fetos es la viruela. Pero incluso en ese caso, dijo, si una amenaza era inminente, las mujeres embarazadas deberían vacunarse, dada la gravedad de la enfermedad. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades apoyan esa orientación.
'Muy recomendado'
El consejo que las mujeres embarazadas reciben sobre la vacunación debe reflejar lo que se sabe sobre la vacuna en particular y las circunstancias específicas del brote, dijo Krubiner.
Las recomendaciones deben seguir el conocimiento actual sobre la enfermedad en cuestión, la gravedad de la amenaza y la probabilidad de exposición, agregó.
Pero la orientación general es inequívoca.
"Como mínimo, las vacunas deben ofrecerse a las mujeres, y en muchos casos deben recomendarse enérgicamente", dijo Krubiner.
Entre esos casos se encuentra la vacuna contra la gripe estacional y pandémica, que las mujeres embarazadas deben recibir, dada la gravedad de los riesgos relacionados con la infección, no solo para la futura madre, sino también para el futuro hijo.
Las mujeres embarazadas también deben ser alentadas a recibir vacunas contra la gripe H1N1, también conocida como gripe porcina y DPT, que protege contra la difteria, la tos ferina y el tétanos.
Cambio institucional
Involucrar a las mujeres embarazadas en los beneficios de las vacunas requerirá cambios sistémicos, dijo el grupo PREVENT en su informe de este mes.
Un paso importante es ser más proactivo para que las mujeres embarazadas se conviertan en lo que Krubiner denominó “desarrollo e investigación”. Al involucrar a las mujeres embarazadas en una etapa temprana, dijo, los proveedores de atención de la salud no se quedan con los tipos de puntos ciegos sobre la forma en que las vacunas Afectan a las mujeres embarazadas y sus fetos que conducen a su exclusión.
Incluso la información básica, como el estado del embarazo en los informes de casos, a veces no se rastrea, a pesar de ser fácil de recopilar y brindar información sobre la carga única que enfrentan las mujeres embarazadas en los brotes de la enfermedad.
Una recolección de datos más compleja pintará una imagen más completa. Se podrían diseñar estudios específicos para examinar la seguridad y la eficacia de las vacunas para mujeres embarazadas, por ejemplo, o para rastrear los efectos en diferentes puntos de la gestación.
"Comenzar en cualquier lugar en este momento sería mejor que la escasez de datos que tenemos en este momento para tratar realmente de atender las necesidades de las mujeres embarazadas y sus bebés", dijo Krubiner.
Lecciones aprendidas
Los brotes de enfermedades devastan a las comunidades. Pero también brindan oportunidades para prepararse mejor y responder a la próxima epidemia.
En los brotes de ébola de este año en el Congo, las personas que respondieron aplicaron lecciones de la epidemia de 2014-16 de África Occidental a la participación de la comunidad. Y los ensayos de drogas hacia el final del brote en África Occidental produjeron evidencia sobre la vacuna que se está desplegando ahora.
Pero las mujeres embarazadas no se incluyeron en esos ensayos, y los investigadores recopilaron pocos datos sobre la carga que enfrentan las mujeres embarazadas y su cara de descendencia.
"Las mujeres embarazadas se están quedando continuamente fuera de los beneficios del avance científico en la medicina", dijo Krubiner.
"Si continuamos sin recopilar el tipo de datos que necesitamos, generamos el tipo de evidencia que necesitamos y también tenemos intervenciones que satisfacen las necesidades de la población en general", dijo Krubiner, "entonces simplemente continuaremos Para perpetuar el ciclo ".
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