Superación de los opiáceos: la búsqueda de drogas menos adictivas
VOA
Tummy tucks realmente daño. Los doctores tallan de la cadera a la cadera, rebanando la piel, tensando los músculos, tirando de las entrañas. Los pacientes a menudo necesitan analgésicos fuertes durante días o incluso semanas, pero Mary Hernández se fue a casa con el ibuprofeno sin receta.
La razón puede ser la mancha amarillenta manchada en su herida de 18 pulgadas mientras yacía en la mesa de operaciones. La mujer de Houston, Texas, estaba ayudando a probar una nueva medicina destinada a evitar los opioides, potentes analgésicos que alimentan una epidemia de abuso y adicción.
Vicodin, OxyContin y fármacos similares son ampliamente utilizados para malas espaldas, artritis severa, nervios dañados y otros males. Trabajan con fuerza en las áreas del cerebro que controlan el placer y el dolor, pero el cuerpo se adapta a ellos rápidamente, por lo que la gente necesita dosis más altas y más altas para obtener alivio.
Esta dependencia cada vez mayor de los opioides se ha multiplicado en una crisis de salud nacional de Estados Unidos, destrozando comunidades y forzando a los departamentos de policía y salud. Cada día, una sobredosis de opiáceos recetados o heroína mata a 91 personas, y más legiones son traídas de vuelta al borde de la muerte. Con unos 2 millones de estadounidenses enganchado a estas píldoras, la evidencia está creciendo que no son tan buena opción para el tratamiento del dolor crónico como se pensaba una vez.
Las compañías farmacéuticas están trabajando en alternativas, pero han tenido poco éxito.
Hace unos 20 años, invirtieron mucho y "fracasaron miserablemente", dijo la Dra. Nora Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
El dolor es un dolor para la investigación. Algunas personas soportan más que otras, y el éxito no puede medirse tan objetivamente como puede ser con medicamentos que reducen un tumor o eliminan una infección. Algunos nuevos fármacos para el dolor que funcionaban bien estaban condenados por los efectos secundarios - Vioxx, por ejemplo, ayudó a la artritis pero lesionó los corazones.
Algunos nuevos enfoques están dando esperanza:
- "Medicamentos a medida", como los llaman Volkow, que apuntan a caminos específicos y tipos de dolor en lugar de actuar ampliamente en el cerebro.Uno es Enbrel, que trata una característica clave de la artritis reumatoide y, en el proceso, alivia el dolor.
- Medicamentos para prevenir la necesidad de opiáceos. Uno que Hernández estaba ayudando a la prueba adormece una herida durante unos días y frena la inflamación. Si la gente no tiene mucho dolor después de la cirugía, sus nervios no van en alerta alta y hay menos posibilidades de desarrollar dolor crónico que podría requerir opioides.
- Funky nuevas fuentes de medicamentos. En las pruebas: Drogas de seda, chiles y el veneno de las serpientes, caracoles y otras criaturas.
- Nuevos usos para los medicamentos existentes. Algunos medicamentos para las convulsiones y la depresión, por ejemplo, pueden ayudar a algunos tipos de dolor.
La mayor necesidad, sin embargo, es para los medicamentos completamente nuevos que pueden ser utilizados por muchas personas para muchos problemas. Estos también representan el mayor riesgo - tanto para las empresas como para los pacientes.
Camino desigual de una droga
A principios de los años 2000, una pequeña empresa de biotecnología tenía una gran idea: bloquear el factor de crecimiento nervioso, una proteína hecha en respuesta al dolor. El fármaco de la compañía, ahora llamado tanezumab (tah-NAZE-uh-mab), trabaja en los nervios periféricos, ayudando a mantener las señales de dolor de los músculos, la piel y los órganos de alcanzar la médula espinal y el cerebro.
Pfizer Inc. compró la firma en 2006 y amplió las pruebas. Pero en 2010, algunas personas en tanezumab y drogas similares que estaban siendo probadas por sus rivales necesitaban reemplazos de articulaciones. Además del dolor de embotamiento, el factor de crecimiento nervioso puede afectar la reparación y regeneración de las articulaciones, por lo que un posible problema de seguridad necesitaba investigación completa en un medicamento que sería el primero de su tipo vendido, dijo un experto independiente, el Dr. Jianguo Cheng, Especialista y jefe de ciencias de la Academia Americana de Medicina del Dolor.
Los reguladores pusieron algunos de los estudios en espera. De repente, algunas personas que habían estado haciendo bien en tanezumab perdió el acceso a ella. Phyllis Leis en Waterfall, una pequeña ciudad en el centro-sur de Pensilvania, era uno.
"Estaba tan enojado", dijo. "Eso fue como una droga milagrosa. Era realmente. A menos que tengas artritis en tus rodillas y tengas problemas para caminar, nunca entenderás cuánto alivio y lo que es un regalo de Dios.
Su médico, Alan Kivitz, del Centro de Investigación Clínica de Altoona, ha ayudado a ejecutar cientos de estudios sobre el dolor y consultas para Pfizer y muchas otras compañías. "Rara vez hacen que la gente se sienta tan bien", como muchos de ellos lo hicieron con las drogas del factor de crecimiento nervioso, dijo.
Una droga con esa promesa muy temprana es inusual, dijo Ken Verburg, que ha dirigido la investigación del dolor de Pfizer durante varias décadas.
"Cuando usted ve uno, usted lucha difícilmente para intentar traer uno al mercado," él dijo.
Una revisión independiente, en última instancia, vinculó sólo unos cuantos graves problemas comunes a tanezumab y la suspensión de las pruebas se levantó en agosto de 2012. Pero una nueva cuestión - los efectos del sistema nervioso en algunos estudios en animales - provocó una segunda retención más tarde ese año, y que no fue Levantado hasta 2015.
Tummy tucks realmente daño. Los doctores tallan de la cadera a la cadera, rebanando la piel, tensando los músculos, tirando de las entrañas. Los pacientes a menudo necesitan analgésicos fuertes durante días o incluso semanas, pero Mary Hernández se fue a casa con el ibuprofeno sin receta.
La razón puede ser la mancha amarillenta manchada en su herida de 18 pulgadas mientras yacía en la mesa de operaciones. La mujer de Houston, Texas, estaba ayudando a probar una nueva medicina destinada a evitar los opioides, potentes analgésicos que alimentan una epidemia de abuso y adicción.
Vicodin, OxyContin y fármacos similares son ampliamente utilizados para malas espaldas, artritis severa, nervios dañados y otros males. Trabajan con fuerza en las áreas del cerebro que controlan el placer y el dolor, pero el cuerpo se adapta a ellos rápidamente, por lo que la gente necesita dosis más altas y más altas para obtener alivio.
Esta dependencia cada vez mayor de los opioides se ha multiplicado en una crisis de salud nacional de Estados Unidos, destrozando comunidades y forzando a los departamentos de policía y salud. Cada día, una sobredosis de opiáceos recetados o heroína mata a 91 personas, y más legiones son traídas de vuelta al borde de la muerte. Con unos 2 millones de estadounidenses enganchado a estas píldoras, la evidencia está creciendo que no son tan buena opción para el tratamiento del dolor crónico como se pensaba una vez.
Las compañías farmacéuticas están trabajando en alternativas, pero han tenido poco éxito.
Hace unos 20 años, invirtieron mucho y "fracasaron miserablemente", dijo la Dra. Nora Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
El dolor es un dolor para la investigación. Algunas personas soportan más que otras, y el éxito no puede medirse tan objetivamente como puede ser con medicamentos que reducen un tumor o eliminan una infección. Algunos nuevos fármacos para el dolor que funcionaban bien estaban condenados por los efectos secundarios - Vioxx, por ejemplo, ayudó a la artritis pero lesionó los corazones.
Algunos nuevos enfoques están dando esperanza:
- "Medicamentos a medida", como los llaman Volkow, que apuntan a caminos específicos y tipos de dolor en lugar de actuar ampliamente en el cerebro.Uno es Enbrel, que trata una característica clave de la artritis reumatoide y, en el proceso, alivia el dolor.
- Medicamentos para prevenir la necesidad de opiáceos. Uno que Hernández estaba ayudando a la prueba adormece una herida durante unos días y frena la inflamación. Si la gente no tiene mucho dolor después de la cirugía, sus nervios no van en alerta alta y hay menos posibilidades de desarrollar dolor crónico que podría requerir opioides.
- Funky nuevas fuentes de medicamentos. En las pruebas: Drogas de seda, chiles y el veneno de las serpientes, caracoles y otras criaturas.
- Nuevos usos para los medicamentos existentes. Algunos medicamentos para las convulsiones y la depresión, por ejemplo, pueden ayudar a algunos tipos de dolor.
La mayor necesidad, sin embargo, es para los medicamentos completamente nuevos que pueden ser utilizados por muchas personas para muchos problemas. Estos también representan el mayor riesgo - tanto para las empresas como para los pacientes.
Camino desigual de una droga
A principios de los años 2000, una pequeña empresa de biotecnología tenía una gran idea: bloquear el factor de crecimiento nervioso, una proteína hecha en respuesta al dolor. El fármaco de la compañía, ahora llamado tanezumab (tah-NAZE-uh-mab), trabaja en los nervios periféricos, ayudando a mantener las señales de dolor de los músculos, la piel y los órganos de alcanzar la médula espinal y el cerebro.
Pfizer Inc. compró la firma en 2006 y amplió las pruebas. Pero en 2010, algunas personas en tanezumab y drogas similares que estaban siendo probadas por sus rivales necesitaban reemplazos de articulaciones. Además del dolor de embotamiento, el factor de crecimiento nervioso puede afectar la reparación y regeneración de las articulaciones, por lo que un posible problema de seguridad necesitaba investigación completa en un medicamento que sería el primero de su tipo vendido, dijo un experto independiente, el Dr. Jianguo Cheng, Especialista y jefe de ciencias de la Academia Americana de Medicina del Dolor.
Los reguladores pusieron algunos de los estudios en espera. De repente, algunas personas que habían estado haciendo bien en tanezumab perdió el acceso a ella. Phyllis Leis en Waterfall, una pequeña ciudad en el centro-sur de Pensilvania, era uno.
"Estaba tan enojado", dijo. "Eso fue como una droga milagrosa. Era realmente. A menos que tengas artritis en tus rodillas y tengas problemas para caminar, nunca entenderás cuánto alivio y lo que es un regalo de Dios.
Su médico, Alan Kivitz, del Centro de Investigación Clínica de Altoona, ha ayudado a ejecutar cientos de estudios sobre el dolor y consultas para Pfizer y muchas otras compañías. "Rara vez hacen que la gente se sienta tan bien", como muchos de ellos lo hicieron con las drogas del factor de crecimiento nervioso, dijo.
Una droga con esa promesa muy temprana es inusual, dijo Ken Verburg, que ha dirigido la investigación del dolor de Pfizer durante varias décadas.
"Cuando usted ve uno, usted lucha difícilmente para intentar traer uno al mercado," él dijo.
Una revisión independiente, en última instancia, vinculó sólo unos cuantos graves problemas comunes a tanezumab y la suspensión de las pruebas se levantó en agosto de 2012. Pero una nueva cuestión - los efectos del sistema nervioso en algunos estudios en animales - provocó una segunda retención más tarde ese año, y que no fue Levantado hasta 2015.
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